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COVID快速检测结果的不准确引起了人们对大范围筛查的担忧

  今年7月,在佛蒙特州曼彻斯特的一家诊所,数十人接受了冠状病毒快速检测,他们被告知自己感染了病毒,但几天后被告知,更准确的实验室检测得出的结论是他们没有感染。

  但上周,为该诊所生产快速抗原测试的Quidel公司坚持了最初的结果。这位高管表示,他的公司的测试“极有可能”是正确的,而佛蒙特州基于实验室的相互冲突的测试“有提供不准确结果的风险”。

  随着公司和大学制定自己的策略来广泛测试员工和学生——甚至包括那些没有COVID-19症状或没有接触过该病毒的员工和学生——天悦娱乐注册专家警告说,对相互矛盾的结果产生混淆是不可避免的。

  广泛的检测可以确认病毒携带者并阻止一些新病例的传播。但是因为没有任何测试是绝对正确的,所以有些情况会被遗漏,有些人会因为假阳性而被迫错过工作。

  俄亥俄州州长德温(Mike DeWine)本月说,在他前往克利夫兰机场迎接美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)之前,一项检测COVID-19病毒的快速诊断检测结果呈阳性。两项后续测试使用了更精确的实验室PCR测试,结果显示调控器没有携带病毒。

  据《天悦娱乐注册日报》报道,上个月在缅因州,19名夏令营成员在使用快速抗原测试时呈阳性,结果通过了该州的实验室测试。

  这种情况将会“反复出现”,约翰斯·霍普金斯卫生安全中心(Johns Hopkins Center for Health Security)的高级学者珍妮弗·努佐(Jennifer Nuzzo)说。

  “我们将在全国范围内进行检测,”约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院副教授努佐(Nuzzo)说。“很多围绕测试的做法实际上是从一个技术前沿的角度来处理的,目的是试图重新开放我们的经济,而不一定要考虑后果是什么。”

  由于没有预防COVID-19的疫苗,该国依靠检测来确定谁感染了病毒,必须进行隔离。敦促其他人与他人保持距离,戴口罩,洗手。

  2020年3月15日,周日,在华盛顿,卫生部长助理布雷特·吉鲁瓦在白宫詹姆斯·布雷迪新闻简报室就冠状病毒发表讲话。布兰登(天悦娱乐注册照片/亚历克斯)

  美国卫生部长助理布雷特·吉鲁瓦(Brett Giroir)说,今年9月,美国应该进行多达9000万次检测,平均每天大约300万次。多达4000万次测试将是“护理点”测试,并能迅速得到结果。

  美国食品和药物管理局已授权三家快速抗原检测制造商紧急使用药物诊断COVID-19: Quidel、LumiraDx和Becton、Dickinson and Co.。

  特朗普政府上周援引《国防生产法》(Defense Production Act),与Quidel和Becton签订联邦合同,加快抗原检测仪器的生产,这些仪器可以为1.4万家疗养院提供即时检测结果。Giroir说,这项努力“是我们拯救生命的首要任务”。

  美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)正在通过一项名为“快速加速诊断”(Rapid accelerate of Diagnostics)的15亿美元“创智赢家”(Shark Tank)式竞赛发放拨款。该计划的目标是到12月将容量提高到每日600万次。

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  但实验室专家担心,在没有如何使用和解释结果的政策的情况下,推动每天对数百万美国人进行检测的做法,可能会使得到不一致答案的人感到困惑,就像佛蒙特诊所的情况一样。

  聚合酶链反应检测病毒的遗传物质。由于它们能发现低水平的病毒,因此被认为更敏感。自大流行开始以来,这些测试一直是公共卫生和临床实验室的诊断测试。

  抗原测试检测病毒表面的特定蛋白质。测试材料更便宜,也更丰富。而且测试速度很快,15分钟就能得出结果。但是他们被认为比PCR测试不那么敏感,而且更有可能漏诊。

  因为没有一种检测方法总是准确的,所以分析检测结果的医生必须考虑其他因素,比如病毒在社区中的传播范围。如果某人的检测呈阳性,但没有症状,没有已知的接触,并且生活在一个病例相对较少的社区,医生很难解释这个结果。

  “任何检测的假阴性和假阳性率都不可能是零,”诺斯韦尔实验室(Northwell Labs)执行董事德韦恩·布雷宁(Dwayne Breining)博士说。

  佛蒙特州奎德尔市就选举结果争论不休

  7月1日,一名18岁的年轻人从纽约举家度假,在曼彻斯特医疗中心被检测出阳性,他已经出现症状4天。7月10日,又有5人被检测为阳性。最初的病例出现在该市旅游旺季,有可能在烧烤、足球比赛、餐馆和酒吧等聚会场合感染其他人。

  曼彻斯特医疗中心(Manchester Medical Center)首席医疗官兼所有者吉娜尔?基特雷奇(Janel Kittredge)博士说,截至7月17日,有64人的检测呈阳性,其中约一半出现了症状。

  诊所每晚都会将阳性抗原测试结果传真给佛蒙特州卫生部。为了成为正式病例,佛蒙特州需要进行PCR检测。

  州卫生部门表示,他们只能确认来自曼彻斯特诊所的4例病例。该州设立了一个临时诊所,对数百人进行检测,然后得出结论,没有爆发疫情的迹象。

  总部位于圣地亚哥的Quidel公司表示,他们进行了自己的调查,并没有发现这家诊所或该公司的测试存在问题。它与州卫生部、美国疾病控制和预防中心以及FDA分享了研究结果。

  佛蒙特州卫生部表示,FDA通知佛蒙特州,他们没有发现Quidel的仪器或使用方法有任何问题。

  目前还不清楚FDA审查了哪些信息,但一位发言人表示,没有必要召回,该机构正在“继续进行评估”。

  佛蒙特州卫生专员马克·莱文星期五说,奎德尔州的行政长官质疑该州的PCR测试的准确性是不合适的。他的机构表示,PCR“仍然是一种非常可靠的测试”,人们应该对其结果有信心。